"FDA" توافق على لقاح مركب جديد لالتهاب السحايا يحمى من 5 سلالات تسبب العدوى
وافقت هيئة الغذاء والمستحضرات الصيدلانية (FDA) على لقاح معقد 5 -in -1 ، مما يعني أنه يحمي من 5 سلالات من عدوى التهاب السحايا في لقاح واحد ، تنتجها شركة بريطانية للحماية من عدوى المكورات السحائية للاستخدام بين الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين الأعمار من 10 و 25 سنة.
وفقًا للشركة وإنترنت رويترز ، فإنه يساعد اللقاح على الحماية من 5 سلالات متسلسلة شائعة من النيجيري. مجرى الدم ، مميت في بعض الأحيان ، وكذلك تورم شديد في الدماغ والحبل الشوكي.
يجمع اللقاح بين مكونات المستضد في لقاحتي التهاب السحايا الأساسيين من الشركة ، وهما Bexssero ، وهو لقاح التهاب السحايا من المجموعة “B” و Menveo ، وهو لقاح التهاب السحايا للمجموعات A و C و Y و W-135 المرتبطة مع وجود Dipper ، الذي قام بتقييم سلامة اللقاح ، حملته واستجابته المناعية لأكثر من 4800 مشارك تتراوح أعمارهم بين 10 و 25 عامًا ، أظهرت بيانات السلامة أن اللقاح لديه ملف أمان يتوافق مع لقاحات المكورات السحائية من قبل الشركة.
وقالت الشركة في بيان ، إن اللقاح ، الذي يحمل اسم Bennafi ، يجمع بين مكونات توليد الاستجابة المناعية من لقاحين معتمدين من الشركة ، Pixero و Manfio ، للحماية من السلالات الخمسة الأكثر شيوعًا من التهاب السحايا.
في عام 2023 ، تم الإبلاغ عن 438 التهاب السحايا المؤكد والمحتمل في الولايات المتحدة ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض الأمريكية والوقاية منها.
وأضاف مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منه أن حالات التهاب السحايا قد زادت بشكل حاد منذ عام 2021 ، تتجاوز الآن مستويات ما قبل السكر في الولايات المتحدة.
وقال باتي سابي ، طبيب الأطفال في مركز ستانفورد الطبي لصحة الأطفال: “إن وجود لقاح مشترك يوفر هذه اللقاحات في حقنة واحدة يمكن أن تبسيط عملية التطعيم ، مما قد يساعد في تحسين معدل التطعيم”.
قد يساعد هذا أيضًا في تقليل مخاطر مضاعفات طويلة المدى مثل تلف الدماغ وفقدان السمع الذي ينشأ عن العدوى.
أكدت الشركة أن الموافقة على اللقاح كانت تستند إلى بيانات من مرحلة متأخرة شملت حوالي 3650 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 10 و 25 عامًا ، مما أظهر أن لقاح المركب فعالًا مثل Pixero و Matio في الحماية ضد الخمسة الأكثر شيوعًا سلالات التهاب السحايا.
أظهرت الدراسة أن اللقاح جيد التحمل ، مع ملف تعريف السلامة الذي يتوافق مع لقاح Bexssero و Menveo الذي يستهدف السلالات البكتيرية الخمسة -الرجال A ، B ، C ، W و Y.
Bexssero لمنع التهاب السحايا الغازي الناجم عن سحايا النيسريا من المجموعة ب ، تمت الموافقة
لمطالعة المزيد: موقع السفير وللتواصل تابعنا علي فيسبوك السفير و يوتيوب السفير .
